膠原蛋白的安全性

膠原蛋白概述
    膠原蛋白源于希臘文，意思是“生成膠的產物”，是動物體
內細胞間隙中最重要，也是含量最多、最豐富的蛋白質，擁有
“骨中之骨，膚中之膚”的美譽．準確地說，膠原蛋白(collagen)
是由原膠原蛋白分子組成的，是不含“色氨酸”和“胱氨酸”的不
完整蛋白質，而甘氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸含量則相當的高．
    膠原蛋白是人體內含量最多的蛋白質，占體內蛋白質總
量的三分之一，約占人體重量的6%.它是結締組織的主要組
成部分，主要以膠原纖維的形式存在，主要存在于皮膚、肌
肉、骨骼、牙齒、內臟（如胃、腸、心腦、皿管與食道）與眼睛等
部位．膠原蛋白具有美容（抗皺、保濕、塑身）、保障運動系統
（骨骼、肌肉和關節）和心腦血管系統健康、調控內分泌、養護
臟器、提高人體免疫力等多重功效，另外，因為膠原蛋白還具
有良好的生物相容性、營養性、修復性、保濕性、配伍性和親
和性，所以可被廣泛應用于生物醫學材料、化妝品、食品及保
健品等功能性產品中．膠原蛋白與肌體的生長、衰老和疾病有
著極其密切的聯系，是可以護佑人一生的重要營養物質．
膠原蛋白的安全性
膠原蛋白的耐受性
    膠原蛋白不是藥品而是食品，目前尚未發現其毒性的存
在．但是由于人工制備的膠原蛋白通常是通過水解工藝生產
而成的，因此水解膠原蛋白就是一種改性的天然產品，關于
它的耐受性和可能存在的副作用必須加以研究．水解膠原蛋
白作為一種已經被世界各國許可的食品添加劑和藥品添加
成分，目前還沒有發現任何副作用．美國食品藥品管理局
(FDA)在開展了對膠原產品（包括明膠和水解膠原蛋白）的
安全性研究之后，將其歸類為最高安全等級的目錄(C;RAS:
Generally Recognized As Safe)內．在美國食品藥品管理局于
2001年12月21日發布的公告函中是如此闡述的：“根據第
170.35頊條款的規定，委員會建議將膠原產品確認為作為直
接使用的食品添加成分并賦予其最高安全等級C;RAS”①．這
樣，水解膠原蛋白產品就被賦予了與基本氨基酸同等水平的
安全等級，
    水解膠原蛋白已經被一系列的比較研究進行過耐受性
的檢驗，結果都非常好．在一個較早期的實驗中，580只小鼠
在3周內每天喂食1.5克水解膠原蛋白，該實驗沒有發現任
何副作用．MoskowitzC2:教授在其被大量引用的一項國際性的隨
機病人研究中發現，讓389位隨機抽取的病人連續6個月每
天服用10克水解膠原蛋白或安慰劑后，只有12位病人(約
占3%)因為副作用而退出實驗，這些副作用主要包括輕度到
中度的腹脹和腹瀉，在這12位病人中，9位服用的是安慰劑，
只有3人服用的是膠原蛋白哆
膠原蛋白無過敏風險
    如同所有的蛋白質一樣，膠原及其衍生物都有可能引起
過敏反應，當進入靜脈的膠原量過大時，有町能導致個體的不
良反應．因此，在美容手術中如果要把膠原蛋白用于皮下注射
以便除去皺紋的話，建議先做過敏性測試．文獻檢閱發現，在
口服膠原蛋白的實踐中，至今還沒有任何引起過敏或者很多
人腸胃不適的記錄．盡管小分子量的水解膠原蛋白會透過腸
道進入血液中，口服水解肢原蛋白是明顯無過敏性的．而且，
至今還沒有發現其與任何食物不兼容的案例．一般而言，水解
膠原蛋白最大的特點就是它與藥品、塑形劑以及其他食物成
分之問良好的兼容性和安全性．
    綜合歐美前沿研究文獻的結論，研究者對膠原蛋白在臨床
應用的安全性方面具有較為一致的認識，具體包括以下方面：
卓越的耐受性：這是美國食品藥品管理局(FDA)將
水解膠原蛋白歸類為最高安全等級C;RAS的最主要的原因．
同時，世界衛生組織(WHO)和德國聯邦藥品和醫療產品管理
局也都賦予水解膠原蛋白最高安全等級．
它的富含甘氨酸、脯氨酸和羥脯氨酸的氨基酸組成
結構使其成為一種對于軟骨細胞合成具有獨特功用的“特
制”的結締成分．