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國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后保健食品監(jiān)管有哪些改變？

來(lái)源：時(shí)間：2018-05-08點(diǎn)擊數(shù)：

準(zhǔn)入

從源頭出發(fā)，先看保健食品準(zhǔn)入的管理。

進(jìn)口保健食品備案及保健食品的注冊(cè)技術(shù)審查和審評(píng)工作，目前由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱CFDA）下轄國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)（保健食品審評(píng)中心）負(fù)責(zé)。而機(jī)改方案將CFDA編入新組建的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（下稱“國(guó)家市場(chǎng)總局”），因此，保健食品的審評(píng)審批機(jī)構(gòu)應(yīng)該暫不作調(diào)整。

國(guó)產(chǎn)保健食品備案，原由各省級(jí)食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)。而機(jī)改方案提到，“單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)行分級(jí)管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí)”。單從文案分析，各省應(yīng)單獨(dú)設(shè)立藥品監(jiān)督管理局；保健食品屬于特殊食品范疇，其備案職責(zé)有可能劃入各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)。

標(biāo)準(zhǔn)

原料標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，是影響保健食品備案原料目錄的至關(guān)重要的一環(huán)。目前，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作由衛(wèi)計(jì)委承擔(dān)。

而機(jī)改方案將國(guó)家衛(wèi)生及計(jì)劃生物委員會(huì)（下稱“衛(wèi)計(jì)委”）職能編入新組建的國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（下稱“衛(wèi)健委”），但對(duì)于國(guó)標(biāo)的相關(guān)工作并未提及，暫時(shí)應(yīng)當(dāng)也不會(huì)調(diào)整。

市場(chǎng)

一直由CFDA承擔(dān)的保健食品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域監(jiān)管工作備受保健品企業(yè)關(guān)注。毋庸置疑，這些工作將并入國(guó)家市場(chǎng)總局。

機(jī)改方案明確，“藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí)”，對(duì)于基層部門，工商、質(zhì)監(jiān)、藥監(jiān)將合并為市場(chǎng)監(jiān)管局將成為主流，甚至唯一方案。

廣告

保健食品廣告審批工作一直由CFDA指導(dǎo)，各省級(jí)食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)審查，在監(jiān)管層面，各地食藥監(jiān)及工商部門均有監(jiān)管職責(zé)，而查處由各地工商部門執(zhí)行。

按機(jī)改方案調(diào)整后，保健食品廣告審批及監(jiān)管工作應(yīng)將統(tǒng)一由國(guó)家市場(chǎng)總局主管，省級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查，縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)本區(qū)域廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。

進(jìn)口

保健食品進(jìn)口環(huán)節(jié)，按規(guī)定需提供質(zhì)檢總局簽發(fā)的"入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明"。

機(jī)改方案明確，出入境檢驗(yàn)檢疫管理職責(zé)和隊(duì)伍將全部由質(zhì)檢總局劃入海關(guān)總署，今后“入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明”將由海關(guān)總署簽發(fā)。不過(guò)，商檢和海關(guān)是否會(huì)做相應(yīng)的融合和調(diào)整，暫未可知。

結(jié)語(yǔ)

國(guó)務(wù)院機(jī)改方案將藥品監(jiān)管單設(shè)國(guó)家藥品監(jiān)管管理局，可見(jiàn)，未來(lái)食品監(jiān)管有望與藥品監(jiān)管彼此分離，而保健食品作為特殊食品的一個(gè)子類，或?qū)⒂瓉?lái)“非藥監(jiān)管”的新思路。

不過(guò)，由于特殊食品監(jiān)督執(zhí)法須具備專業(yè)性，保健食品監(jiān)管是暫由省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，還是直接一步到位由市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)，目前尚無(wú)法確定。

綜上所述，機(jī)改方案的亮相，對(duì)保健食品監(jiān)管政策和制度暫不會(huì)有重大影響，但機(jī)構(gòu)的合并整合是否進(jìn)一步對(duì)保健食品等特殊食品的管理產(chǎn)生影響，我們還需等下一步的“三定”方案出臺(tái)后再作分析。

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