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    如果《2015年安全食品法案》（Safe FoodAct of 2015，SFA）本周由國會通過，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）可能將于近期修改其85年歷史的機構名，或許將更名為DA？同時放棄包括膳食補充劑在內(nèi)的食品監(jiān)管權。

    《2015年安全食品法案》法案將把分散在幾個監(jiān)管機構的食品監(jiān)管權力集中食品安全管理局（the Food SafetyAdministration，F(xiàn)SA），一家專注于監(jiān)管食品的新部門。

    目前，F(xiàn)DA監(jiān)管許多種食品，主要是標有營養(yǎng)信息的食品。然而豬肉、魚和家禽等其他食品，由美國農(nóng)業(yè)部等其他15個機構共同監(jiān)管。

    《2015年安全食品法案》的101節(jié)要求，F(xiàn)DA將食品安全中心和應用營養(yǎng)中心（Center for Food Safety and AppliedNutrition，CFSAN)）的職能轉(zhuǎn)移給新的食品監(jiān)管機構；FDA監(jiān)管食品的事務辦公室（Office of the Commissioner）的資源和設施管轄權也轉(zhuǎn)移給FSA。FDA獸藥中心（Center for Veterinary Medicine ,CVM）的一部分職能也會被轉(zhuǎn)移到FSA。

數(shù)十億美元的膳食補充劑產(chǎn)業(yè)監(jiān)管將面臨大調(diào)整

    如果《2015年安全食品法案》通過，F(xiàn)DA仍將監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械和煙草產(chǎn)品，但將不再監(jiān)管產(chǎn)品的一個重要產(chǎn)品：膳食補充劑。膳食補充劑（DietarySupplement），又稱營養(yǎng)補充劑、營養(yǎng)補充品、營養(yǎng)劑、飲食補充劑等。

    根據(jù)1994年美國國會頒布的《膳食補充劑健康教育法》（the DietarySupplement Health and Education Act, DSHEA），膳食補充劑定義為：“旨在補充膳食的產(chǎn)品(而非煙草)，可能含有一種或多種如下膳食成分：維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其他植物、氨基酸，以增加每日總攝入量而補充的膳食成分，或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產(chǎn)品等”。在標簽上需要標注“DietarySupplement”，可以丸劑、膠囊、片劑或液態(tài)等形態(tài)口服，但不能代替普通食物或作為膳食的替代品。

    膳食補充劑是食品而不是藥品。這將意味著一個價值數(shù)十億美元的產(chǎn)業(yè)監(jiān)管大調(diào)整！目前《2015年安全食品法案》對于FSA對膳食補充劑的監(jiān)管權細節(jié)尚未明晰。

                                                     摘自WORLDFDA