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新資源食品與保健食品的區別

來源:時間:2017-02-17點擊數:
分類 新資源食品 保健食品
定義
指在我國新發現,新研制(含新工藝和新技術)或新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的食品或食品原料。
指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
審批部門 國家衛生部 國家食品藥品監督管理局
批文格式 衛新食準字0第x x號 國食健字G x x x x x
功能限定 新資源食品的標簽和說明書禁止以任何形式宣傳或暗示
療效及保健作用
保健食品的功能只能在限定的27種功能范圍內,不能
任意擴大。
適用人群 新資源食品適宜任何人群食用 只適宜于某個或幾個功能失調的特定人群食用;對該項
功能良好的人無必要食用
審批要求 新資源食品生產經營企業在投產半年前丫必須提出該產品衛生評價和營養評價所需的資料,包括:理化性質(成分分析、雜質、有害物質的鑒定)安全性毒理學評價,質量標準草案,生產工藝,使用范圍,用量、殘留(或遷移)量及檢驗方法;營養評價包括:營業成分、消化吸收和生物學效應。 保健食品生產企業在投產半年前必須將該保健食品向國家食品藥品監督管理局注冊審批。注冊前必須在國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構進行安全毒理學實驗功能學(包括:動物試驗/人體試驗、穩定性試驗等,產品的說明書內容必須真實該產品的功能和成分必須與說明書一致

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