"十一”后 保健食品戴上最嚴(yán)“緊箍兒”

 十月一日開始實施的新《食品安全法》中，涉及保健食品的規(guī)定有十三條之多，涵蓋范圍也包括審批、原料、生產(chǎn)及銷售等環(huán)節(jié)。與實施剛滿月的《廣告法》一道，保健食品行業(yè)的“緊箍兒”更緊了。此次新《食品安全法》的幾條重點新規(guī)在于，保健食品生產(chǎn)將實行注冊審批與備案制度并行的雙軌制度，應(yīng)當(dāng)備案的保健食品，備案時應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料，另外，保健食品原料目錄及聲稱功能目錄也將由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。另外，對保健食品功能宣稱及標(biāo)簽標(biāo)注也有所要求。

　　既重審批又重監(jiān)管

　　審批備案雙軌并行

　　國家食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和曾指出，長期以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產(chǎn)實行注冊審批制度。這種制度一方面將大量不合規(guī)的產(chǎn)品擋在門外，但另一方面也弱化了生產(chǎn)經(jīng)營者是“第一責(zé)任人”的法律責(zé)任和法律義務(wù)，造成了“重前置審批，輕后市監(jiān)管”的現(xiàn)象。而新法將更注重加強市場監(jiān)管。

　　原料公開

　　不等于配方公開

　　除了對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的雙軌審批制度外，新修訂的《食品安全法》的一個亮點在于，首次提出了“保健食品原料目錄”的概念。

　　保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。

　　近日，國務(wù)院法制辦公室網(wǎng)站發(fā)布通知，分別就《保健食品保健功能目錄與原料目錄管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品標(biāo)識管理辦法》公開征求意見。

　　相關(guān)征求意見稿明確，保健功能目錄是指經(jīng)過系統(tǒng)評價和驗證、具有明確的評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)、允許保健食品聲稱的保健功能信息列表，包括保健功能名稱及說明等;保健食品原料目錄是指，可用于保健食品的物質(zhì)及其對應(yīng)的相關(guān)信息列表，分為補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的原料目錄和其他保健功能的原料目錄，主要內(nèi)容包括原料名稱、配伍、用量等。

　　新法關(guān)于原料公開的規(guī)定，也讓人不免猜想，這是不是配方公開的第一步？去年，云南白藥因涉及成分“有毒”問題公開其產(chǎn)品配方。保健食品是否有公開配方的可能？在業(yè)內(nèi)人士看來，目前這還不太可能。“原料公開與配方公開是兩碼事，原料公開不等同于配方公開，據(jù)了解目前還沒有這方面的意向，而且即便公開，也依然享受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。”

　　購買認(rèn)準(zhǔn)“藍(lán)帽子”

　　看清功能宣稱

　　在購買保健食品時，還是應(yīng)該認(rèn)準(zhǔn)一些標(biāo)志，其中，“藍(lán)帽子”標(biāo)志和產(chǎn)品功能宣稱是比較明顯的兩個方面。所謂“藍(lán)帽子”，是國家批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志，相關(guān)信息可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局或中國保健協(xié)會網(wǎng)站上查詢。保健食品的功能宣稱是明確的，有些產(chǎn)品聲稱的功能并未在已經(jīng)獲得審批的功能范疇之內(nèi)，中國保健協(xié)會副秘書長張大超就曾建議，一些打著“補腦”及類似宣傳語的飲料容易被消費者誤認(rèn)為是保健食品，其實它們只是普通食品。

　　另一方面，消費者應(yīng)該打消保健食品治療某些疾病的念頭，理性看待保健食品，“保健食品的確有功效，一方面需要長期服用，可以提高人體免疫力。等患病以后再補充保健食品，就已經(jīng)晚了。”中國保健協(xié)會副理事長徐華鋒提醒，另外，盡量選擇正規(guī)渠道，有針對性地購買。

　　《食品安全法》第七十八條規(guī)定，保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。第七十九條也規(guī)定，保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”。