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保健食品申報攻略:什么樣的產品可以申報保健食品?

來源:時間:2017-05-31點擊數:
保健食品申報攻略之:什么樣的產品可以申報保健食品?
上海同舟共濟生物科技有限公司解析:什么樣的產品可以申報保健食品?
我國保健食品是經國家食品藥品監督管理局批準生產和銷售的保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報保健食品的產品,必須具有三種屬性:①食品屬性;②功能屬性,具有特定的功能;③非藥品屬性。經批準的產品發給保健食品批準文號。批準文號原為衛食健字(XXXX)第XXXX號(國產)、衛食健進字(XXXX)第XXXX號(進口),2003年下半年后改為國食健字和國食健進字。
對申請人和產品資格的要求?
國產保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應當在符合《保健食品良好生產規范》的車間生產,其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。
    進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產銷售一年以上的保健食品擬在中國境內上市銷售的注冊申請。
    境內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。
    境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。
保健食品可申報哪些功能? 
保健食品可申報的功能經歷過多次調整。根據保健食品檢驗與評價技術規范(中華人民共和國衛生部2003年版)規定,保健食品可申報的功能從之前的22種調整為27種:
1.增強免疫力功能。               2.輔助降血脂功能。
3.輔助降血糖功能。              4.抗氧化功能。
5.輔助改善記憶功能。            6.緩解視疲勞功能。
7.促進排鉛功能。                8.清咽功能。
9.輔助降血壓功能。              10.改善睡眠功能。
11.促進泌乳功能。               12.緩解體力疲勞。
13.提高缺氧耐受力功能。           14.對輻射危害有輔助保護功能。
15.減肥功能。                  16.改善生長發育功能。
17.增加骨密度功能。              18.改善營養性貧血。
19.對化學肝損傷有輔助保護功能。  20.祛痤瘡功能。
21.祛黃褐斑功能。                 22.改善皮膚水份功能。
23.改善皮膚油份功能。             24.調節腸道菌群功能。
25.促進消化功能。                26.通便功能。
27.對胃粘膜損傷有輔助保護功能。  

同一產品可以申報的功能目前不受限制,但建議不要超過三種,否則較難通過。
要申報的保健功能不在27種范圍內怎么辦?
  根據二OO五年四月三十日國家食品藥品監督管理局發布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》(局令第19號),可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能,但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發報告。
    產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發報告中說明理由并提供相關的資料。

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