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保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)會產(chǎn)生的幾種問題

來源：時間：2017-02-05點擊數(shù)：

1.違法添加禁用成分。擅自更改配方或生產(chǎn)工藝未經(jīng)衛(wèi)生許可開展委托加工部分加工方式增加受污染風(fēng)險異地委托加工加大監(jiān)管難度
保健食品法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，保健食品中不得添加任何藥物成分。但一些企業(yè)為追求經(jīng)濟效益，不顧社會責(zé)任，通過非法添加藥物成分來保證產(chǎn)品功效。如：在減肥類保健食品中添加芬氟拉明、麻黃素、雙氫克脲塞；在調(diào)節(jié)血糖類保健食品中添加格列本脲、苯乙雙胍；在抗疲勞類產(chǎn)品中加入西地那非；在促進生長發(fā)育類產(chǎn)品中加入激素等。
2.擅自更改配方或生產(chǎn)工藝《保健食品管理辦法》規(guī)定，保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。但不少企業(yè)在實際生產(chǎn)中，對產(chǎn)品配方或生產(chǎn)工藝進行了更改，給產(chǎn)品的質(zhì)量安全增加了不確定性。例如：某保健食品的生產(chǎn)工藝明確規(guī)定，通過對原料進行浸提和濃縮、烘干，提取產(chǎn)品內(nèi)容物，然而生產(chǎn)企業(yè)擅自取消浸提濃縮烘干工藝，直接購買浸膏作為原料進行分裝。還有的企業(yè)為提高產(chǎn)能更新了生產(chǎn)設(shè)備，由于新生產(chǎn)設(shè)備與核準(zhǔn)工藝要求不符，為適應(yīng)新設(shè)備及廠房情況而隨意更改產(chǎn)品工藝；有的企業(yè)所持品種來自其他企業(yè)，該產(chǎn)品的審定配方和生產(chǎn)工藝自身存在問題，按原工藝或配方無法生產(chǎn)，為確保生產(chǎn)的可行性而調(diào)整工藝或配方。
3.未經(jīng)衛(wèi)生許可開展委托加工部分保健食品委托生產(chǎn)企業(yè)并未取得保健食品衛(wèi)生許可證，而受委托方對委托方是否取得保健食品衛(wèi)生許可證審查不嚴(yán)，或明知其未取得保健食品衛(wèi)生許可證而為牟取利潤接受委托。
4.部分加工方式增加受污染風(fēng)險有些企業(yè)采用部分委托方式，將生產(chǎn)過程分散在不同企業(yè)完成。如：在一個企業(yè)進行散粒等半成品加工，在另一個企業(yè)進行包裝，這樣易造成中轉(zhuǎn)、運輸環(huán)節(jié)的交叉污染。運輸容器、運輸工具不符合衛(wèi)生要求，人員在操作過程中違反衛(wèi)生規(guī)范行為等，都會增加保健食品受污染的風(fēng)險。
5.異地委托加工加大監(jiān)管難度委托企業(yè)與受委托企業(yè)的所在地不同，日常的監(jiān)督管理只能由各自所在地的食品藥品監(jiān)管部門完成，這就導(dǎo)致監(jiān)管人員難以全面掌握和有效監(jiān)督整個生產(chǎn)過程，從而使異地委托加工成為日常監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)。
6.保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)缺失近年來，保健食品原料以次充好、以假亂真等現(xiàn)象時有發(fā)生，如：樹膠替代蜂膠，貝殼粉假冒珍珠粉。這類保健食品原料安全事件凸顯了保健食品原料管理存在問題，究其原因，在于我國保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)體系不健全，許多原料品種如蜂膠、核酸等，既無國家標(biāo)準(zhǔn)，也無行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使行業(yè)規(guī)范和監(jiān)管存在局限。此外，保健食品生產(chǎn)過程中之所以出現(xiàn)使用假冒原料的現(xiàn)象，與缺乏嚴(yán)格的原料檢驗標(biāo)準(zhǔn)有很大關(guān)系。
7.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問題突出保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實行備案制，但各省對保健食品備案要求大不相同，有的地方為藥監(jiān)部門或標(biāo)準(zhǔn)委員會先行審批，再交質(zhì)監(jiān)部門備案；有的地方直接由衛(wèi)生或質(zhì)監(jiān)部門備案，而直接備案可能會造成對保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查不嚴(yán)。
保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定也存在問題，主要表現(xiàn)：一是出廠檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)制定過低，個別企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗甚至對基本的衛(wèi)生學(xué)檢測項目都未做要求。二是標(biāo)準(zhǔn)制定過高，企業(yè)沒有能力按標(biāo)準(zhǔn)要求進行出廠檢驗，例如：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定出廠檢測項目包括致病菌、總黃酮、人參皂甙和吡啶甲酸鉻等，但企業(yè)實際檢測能力較低，無法對其進行檢測，而委托檢驗費用又較高，為逃避檢測費用，有的企業(yè)未按標(biāo)準(zhǔn)完成成品檢驗即出廠，造成隱患產(chǎn)品流入市場。三是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對功效成分含量的規(guī)定與保健食品批準(zhǔn)證書規(guī)定的不一致，較批件上要求的功效成分含量低。

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