上海同舟共濟(jì)關(guān)于保健食品壓片糖果生產(chǎn)管理要點(diǎn)分享

上海同舟共濟(jì)生物科技有限公司在保健食品生產(chǎn)中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，在此分享保健食品在各種劑型中的生產(chǎn)管理要點(diǎn)分析！保健食品壓片糖果生產(chǎn)管理要點(diǎn)如下所示

對(duì)前工序來(lái)的原輔料、沖模、包裝材料及生產(chǎn)過(guò)程中各工序間的半成品，周轉(zhuǎn)容器及盛具等宜分設(shè)專用的中間站進(jìn)行管理。
1.原輔料的預(yù)處理
(1)原輔料使用前需核對(duì)品名、規(guī)格和數(shù)量，并目檢、過(guò)篩，如為液體應(yīng)過(guò)濾，除去異物。
(2)處理后的原輔料應(yīng)在盛器內(nèi)外附有標(biāo)簽。寫明品名、規(guī)格和重量，作好記錄。剩余的原輔料應(yīng)立即退回中間站。
(3)過(guò)篩或粉碎設(shè)備應(yīng)有捕塵或吸塵裝置。 ．
2.配料與制粒
(1)由前工序轉(zhuǎn)來(lái)的細(xì)粉、稠膏(攫膏)應(yīng)通過(guò)中間站或?qū)Ｂ氋|(zhì)檢人員檢查，并附檢驗(yàn)合格單。
(2)配料前應(yīng)先核對(duì)原輔料品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠，應(yīng)與化驗(yàn)單相符，以防錯(cuò)投。配料計(jì)算、投料復(fù)核、操作者及復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名。
(3)壓片糖果制粒時(shí)，必須粉料混合均勻后，逐漸加入稠膏或粘合劑，一個(gè)批號(hào)分幾次制粒時(shí)，顆粒大小，松緊要一致。 
(4)對(duì)粘合劑的溫度、濃度、數(shù)量等技術(shù)條件，必須按品種、特點(diǎn)制定必要的技術(shù)參數(shù)，嚴(yán)格控制操作，用水制粒時(shí)應(yīng)采用純水。
(5)稱量所用的衡器，使用前應(yīng)校正，并定期校驗(yàn)。 
(6)所使用的容器應(yīng)潔凈、無(wú)異物。
3.顆粒干燥 
(1)按品種制定及控制干燥盤中的濕顆粒厚度、數(shù)量，干燥過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常翻料，并記錄。
(2)嚴(yán)格控制并定時(shí)記錄烘房溫度，定時(shí)打開循環(huán)通風(fēng)裝置，防止顆粒融溶焦糊、變質(zhì)，并控制顆粒水分在規(guī)定范圍之內(nèi)。
(3)應(yīng)定期檢查烘箱溫度的均勻性。
(4)采用沸騰床干燥時(shí)，所用的空氣要凈化除塵，制定出有關(guān)相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)，操作中應(yīng)不斷檢查有無(wú)結(jié)料現(xiàn)象。
(5)干燥后的顆粒應(yīng)放涼后裝入潔凈的容器中下轉(zhuǎn)。
4.整粒與混合
(1)整粒機(jī)落料斗中應(yīng)裝有永久磁鐵，吸除意外進(jìn)入顆粒中的鐵屑。
(2)芳香性物料按規(guī)定用量經(jīng)計(jì)算后在整粒過(guò)程中逐漸加入，以便混合均勻，加入芳香性物料的顆粒混合后，應(yīng)在容器中密閉存放4小時(shí)以上，便于滲透均勻。
(3)混好的顆粒裝在潔凈的容器內(nèi)，容器內(nèi)外均應(yīng)附有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號(hào)、數(shù)量、件數(shù)、日期、工號(hào)。及時(shí)送中間站。
(4)特殊有毒品種，應(yīng)在密閉室中生產(chǎn)，操作人員應(yīng)隔離操作，室內(nèi)應(yīng)裝有吸塵裝置，排除的粉塵應(yīng)集中處理。
5.壓片
(1)壓片操作室溫度18～28℃，相對(duì)溫度50％～65％，與外室保持相對(duì)負(fù)壓。粉塵由吸塵罩排除。
(2)壓片工段應(yīng)設(shè)沖模室，由專人負(fù)責(zé)沖模的核對(duì)、檢測(cè)、維修、保管和發(fā)放。沖模使用前后均應(yīng)先檢查光潔度，有無(wú)凹槽、卷邊、缺角、爆沖和磨損。為防止片重差異，必須控制沖頭長(zhǎng)度。 ．
(3)壓片前應(yīng)試壓，并檢查片重、硬度、崩解度和外觀，試壓合格后方能開車，開車后應(yīng)定時(shí)抽樣檢查平均片重(每15～30分鐘一次，并作記錄)，試壓中的藥片，應(yīng)返工處理。
(4)壓制好的半成品放在清潔干燥的容器中，密閉保存，防止藥片吸潮結(jié)塊或松片，容器內(nèi)外都應(yīng)有標(biāo)簽，寫明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、重量和操作時(shí)間及工號(hào)，然后送中轉(zhuǎn)站。
6.包衣
(1)包衣操作室溫度18～28℃，相對(duì)濕度50％～65％，與外室保持相對(duì)負(fù)壓，粉塵由吸塵罩排除。
(2)使用有機(jī)溶劑的包衣室和配制室必須符合防火、防爆要求，并有嚴(yán)密的安全操作制
度。
(3)糖漿必須用純水配制、煮沸，濾去雜質(zhì)。
(4)膠類、食用色素須用純水溶解、過(guò)濾，再加入糖漿中攪勻備用。 
(5)包衣操作應(yīng)嚴(yán)格按包衣工藝進(jìn)行。
(6)包衣前，藥片應(yīng)過(guò)篩除去細(xì)粉和碎片，包衣鍋應(yīng)清潔無(wú)異物和色素沉積。
(7)包制好的糖衣片干燥后，裝入潔凈、干燥的盛器內(nèi)，外有標(biāo)簽，注明包衣產(chǎn)品名稱、規(guī)格和包衣操作人及操作時(shí)間，按規(guī)定時(shí)間干燥后送中間站。
7.包裝
(一)包裝材料預(yù)處理：
(1)直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料應(yīng)采取適當(dāng)方法清潔滅菌，滅菌后干燥密封保存。
(2)玻璃瓶用水刷洗干凈，高溫滅菌干燥，清潔處貯存，貯存時(shí)間不得超過(guò)三天，超過(guò)規(guī)定時(shí)間應(yīng)重洗。
(3)塑料瓶外包裝應(yīng)嚴(yán)密，內(nèi)部清潔干凈。
①包裝室內(nèi)溫度18～28"C，相對(duì)濕度50％～65％，旋轉(zhuǎn)式分裝機(jī)和鋁塑包裝機(jī)上部都應(yīng)有吸塵罩，排除粉塵。
②數(shù)片用具應(yīng)專人檢查、清洗、保管和發(fā)放。
③對(duì)包裝標(biāo)簽的品名、規(guī)格、批號(hào)等必須復(fù)核校對(duì)。包裝結(jié)束后應(yīng)準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)標(biāo)簽的領(lǐng)用數(shù)、實(shí)用數(shù)及剩余數(shù)，剩余標(biāo)簽和報(bào)廢標(biāo)簽按標(biāo)簽管理辦法處理。

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